醫用滅菌包裝袋
醫用滅菌包裝袋規格尺寸:
一般是根據客戶要求廠家資質:ISO13485認證,CFR820,美FDA認證,10萬級凈化車間,5000平方米廠房,注冊資本500萬。
醫用滅菌包裝袋相關標準:
ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環氧乙烷滅菌,ISO11137輻照滅菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)濕熱滅菌
醫用滅菌包裝袋產品類別:吸塑紙;透析紙;塑塑袋;鋁箔袋
適合的滅菌消毒方式:
EO環氧乙烷消毒滅菌,steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌,gamma鈷60輻照消毒滅菌,等離子滅菌(非紙張類)。
產品材質:
一面紙(杜邦tyvek特衛強紙/法國醫用透析紙/英國醫用吸塑紙)+一面復合塑膜。如圖示:
醫用滅菌包裝袋客戶群對象:
醫療器械廠家,或者醫院
醫用滅菌包裝袋產品保質期:
三至五年(阻菌)
醫用滅菌包裝袋作用原理及其使用方法:
醫療器械裝進包裝袋(產品),然后封口,進行滅菌消毒,利用包裝袋(產品)透過滅菌因子,不透過細菌的半透析透過性,再進行專業機構蘇州大學醫學檢測所 對EN868的專業檢測后,表明包裝袋(產品)老化阻菌可以達到3至5年。
醫用滅菌袋運用對象:
醫用手套,醫用注射器,止血紗布,手術洞巾,醫用導管,氣管插管,手術衣,防護服,血管內導管,留置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工關節,封堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的包裝
醫用滅菌袋品質判定方法:
封邊剝離力的大小測試;分離時無紙屑;封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等